現階段在我國很多的藥廠(chǎng)進(jìn)行無(wú)菌原料生產(chǎn)工作時(shí)，其整個(gè)生產(chǎn)一直采用開(kāi)式工藝，缺乏穩定性。特別是那些粉狀的藥料，在輸送時(shí)缺少良好的連接方式，通常多是使用桶裝方法來(lái)運送，而卸載要靠著(zhù)人力來(lái)完成。在這種情況下，材料需要經(jīng)過(guò)多個(gè)區域，此時(shí)在運輸時(shí)就會(huì )出現一定程度的污染現象。而使用全封閉方法就能夠有效的杜絕上述問(wèn)題的發(fā)生，確保生產(chǎn)活動(dòng)符合規定。在以往的輸送過(guò)程中，常會(huì )受到細菌污染。因為制藥行業(yè)對于衛生要求嚴苛，特別是在制藥行業(yè)中對無(wú)菌制劑產(chǎn)品或含有某些活性成分的產(chǎn)品生產(chǎn)中，其規定更為嚴格。
制藥行業(yè)中新科技和新思想的出現也為全密閉生產(chǎn)體系的發(fā)展貢獻了顯著(zhù)的力量。雙錐式結晶過(guò)濾洗滌干燥多功能機即通常所稱(chēng)的四合一設備是原料藥全密閉中常用的關(guān)鍵設備。無(wú)菌藥料在加工之后，經(jīng)過(guò)結晶的方式來(lái)生成zui后晶體。含有藥品晶體的結晶懸浮液，先要過(guò)濾，確保晶體和原液分開(kāi)，形成濾餅層，借助洗滌設備對其噴射洗滌液，然后按照規定清洗，進(jìn)而將原液分離，然后使晶體變干，當達到干燥處理的要求之后，對其抽樣測試，如果達標了即為成品。zui終對成品進(jìn)行后續的裝卸工作。
雙錐式四合一過(guò)濾洗滌干燥多功能機 原料藥全密閉生產(chǎn)過(guò)濾洗滌操作
(1) 過(guò)濾操作
注入罐體內的液固混合物在壓縮氣體或真空抽力形成的壓差下，將液體通過(guò)固定過(guò)濾板和活動(dòng)濾板自濾液出口及抽氣管排出。
(2) 濾餅洗滌操作
在過(guò)濾結束后的雙錐體內注入洗滌液，驅動(dòng)雙錐體旋轉使濾餅和洗液充分混合，也可在開(kāi)啟驅動(dòng)機的同時(shí)開(kāi)啟加熱系統，使濾餅進(jìn)行動(dòng)態(tài)加熱洗滌，在完成動(dòng)態(tài)洗滌后再進(jìn)行過(guò)濾操作以除去洗滌液。洗滌可進(jìn)行多次直到合格。
(3) 真空動(dòng)態(tài)干燥
真空動(dòng)態(tài)干燥必須先將活動(dòng)濾板轉向正上方并鎖定，也即將破團刃垂直向下。大塊濾餅在錐體旋轉中被鍥形內加熱板和破團刃破碎，破碎的濾餅在真空和間接加熱雙重作用下進(jìn)行干燥。
(4) 干燥產(chǎn)品的卸料
雙錐式四合一過(guò)濾洗滌干燥多功能機結構脫胎于雙錐干燥機，繼承了雙錐干燥機干凈利落卸料的特點(diǎn)。只要在卸料口上聯(lián)接相同口徑卸料桶，開(kāi)動(dòng)驅動(dòng)機使卸料口垂直向下，就能在密閉條件下將產(chǎn)品卸入料桶。
雙錐式四合一過(guò)濾洗滌干燥多功能機 原料藥全密閉生產(chǎn)技術(shù)特點(diǎn)
(1) 全封閉化
雙錐式四合一過(guò)濾洗滌干燥多功能機的使用能夠保證原料藥從zui初的結晶到zui終的裝箱都是在一個(gè)封閉的模式中進(jìn)行。其生產(chǎn)活動(dòng)更加符合相關(guān)規定。
(2) 干凈衛生
雙錐式四合一過(guò)濾洗滌干燥多功能機是封閉的，可以防止生產(chǎn)時(shí)溶劑影響到周遭環(huán)境，在過(guò)去的生產(chǎn)過(guò)程中，常有工作人員因為碰到有毒物質(zhì)而發(fā)生中毒，造成嚴重的后果，而在這個(gè)體系中能夠降低這種問(wèn)題的發(fā)生幾率。這個(gè)優(yōu)點(diǎn)在當前時(shí)期意義非常重大。
(3) 對人力的依賴(lài)性低，操控簡(jiǎn)單
在系統中，由于所有流程都是按照設定好的步驟來(lái)進(jìn)行的，防護措施得當，而且工作者在上崗之前都經(jīng)過(guò)了系統化的訓練，工作能力強，此時(shí)勞動(dòng)強度就降低了。
(4) 通過(guò)一個(gè)系統就能夠完成全部的活動(dòng)
像是過(guò)濾以及稱(chēng)重等活動(dòng)都可以在一個(gè)系統中進(jìn)行，而且彼此之間連接非常緊密，同時(shí)還能保證空間利用性高。
(5) 原料藥收率高，溶媒回收
由于系統是全密閉的，所以物料等能夠被回收，此時(shí)就不會(huì )出現物料遺落的現象，也不會(huì )發(fā)生溶劑擴散問(wèn)題，經(jīng)濟性好。這個(gè)優(yōu)點(diǎn)在物料價(jià)格高時(shí)體現的zui為明顯。
(6) 能夠清理。清洗效果非常好。
(7) 生產(chǎn)工藝更為環(huán)保。
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