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API原料藥精烘包生產(chǎn)線(xiàn)設備的開(kāi)發(fā)

更新時(shí)間:2022-11-02  |  點(diǎn)擊率:926

隨著(zhù)近年來(lái)我國制藥技術(shù)的不斷提高,我國的API原料藥產(chǎn)品得到長(cháng)足進(jìn)步,正逐步走向世界原料藥的生產(chǎn)和供應大國,特別是近幾年來(lái),國內原料藥的生產(chǎn)規模和銷(xiāo)售量增量幅度很大。原料藥生產(chǎn)設備和技術(shù)也得到了一定的發(fā)展和推廣,但與國外同類(lèi)先*設備與技術(shù)相比差距很大,就以國內原料藥生產(chǎn)設備和技術(shù)來(lái)看也是良莠不一,目前我國API原料藥精烘包生產(chǎn)線(xiàn)設備已經(jīng)遠遠不能滿(mǎn)足制藥行業(yè)日趨提高的GMP和cGMP要求。


 

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    干燥是API原料藥精烘包生產(chǎn)過(guò)程中的一項重要工序,對藥品的色級、溶解時(shí)間以及后續的充裝等工序影響很大。國內物料干燥的設備形式較多,但用于無(wú)菌原料藥生產(chǎn)時(shí),大部分干燥設備往往會(huì )出現以下的問(wèn)題:

  (1) 在不同程度上均存在出料困難和不chedi;

  (2) 在換批時(shí),不能有效地確保清洗和在線(xiàn)滅菌的驗證;

  (3) 在進(jìn)料和卸料過(guò)程中,往往會(huì )導致粉塵飛揚,污染操作環(huán)境;

  (4) 操作工人勞動(dòng)強度較大。


    針對上述問(wèn)題,常州百得開(kāi)發(fā)了內加熱螺帶單錐真空干燥機,粉體物料在錐形容器罐內依靠螺旋帶旋轉進(jìn)行攪拌,由于單旋轉螺帶與錐形殼體內壁良好配合,可使粉體物料在攪拌的同時(shí),沿殼壁不斷向上提升,到上部再跌落至中心位,粉體物料從上部中心落入下部錐底的過(guò)程中又受到旋轉攪拌槳的攪拌并再次向上提升,這樣不斷循環(huán),達到粉體物料的均勻混合。其特點(diǎn):

  (1) 混合運動(dòng)方向是軸向運動(dòng)、徑向運動(dòng)和周向運動(dòng)的復合運動(dòng),其混合效果好;

  (2) 混合完畢后,可依靠螺帶攪拌槳葉反轉將料粉從底部閥門(mén)自動(dòng)卸料,排料干凈,可以密閉的傳輸到下部的操作工序,操作工人勞動(dòng)強度低;

  (3) 批生產(chǎn)之間無(wú)需拆卸即可利用內置的清洗和滅菌裝置進(jìn)行清洗和滅菌;

  (4) 混合裝料系數高,裝料系數可達90%;

  (5) 具有良好的密封性能,無(wú)粉塵污染。

  (6) 系統配備有粉塵捕集裝置和在線(xiàn)清洗、在線(xiàn)滅菌功能。


API原料藥精烘包生產(chǎn)線(xiàn)設備--內加熱螺帶單錐真空干燥機 設備概述

    內加熱螺帶單錐真空干燥機是百得干燥根據API原料藥精烘包生產(chǎn)線(xiàn)工藝要求開(kāi)發(fā)的新一代攪拌型真空干燥器之一,采用先*的技術(shù),能夠處理濕粉、濾餅、糊劑和料漿等材料,尤其適合比重大、粘稠和敏感度高或者含有有毒或爆炸性溶劑的產(chǎn)品。單錐脈沖混合干燥機適合低真空度操作,可應用于流程的其他階段,包括:反應-結晶、加熱-冷卻、殺菌、液體-固體分離和脫氣?,F在,我們提供范圍更廣的真空干燥系統,適用于更多介質(zhì)的處理,從化學(xué)制品到金屬和藥品。

    真空單錐干燥機工作過(guò)程為批次操作,濕物料進(jìn)入料倉后,利用夾套、攪拌加熱進(jìn)行干燥。本干燥機的高真空設計對干燥溫度敏感的產(chǎn)目來(lái)說(shuō)其優(yōu)勢十分明顯,并具有良好的熱傳導能力、快速干燥,同時(shí)、又兼具低耗能的特點(diǎn)。與干燥機直接相連的過(guò)濾器能夠將塵粒保留在加工區域內,本機采用充氣密封半球閥,卸料效果好、便捷,出色的真空、耐壓密封性能, 易清潔設計,性能穩定、使用壽命長(cháng),從而保證毫無(wú)損失地繼續加工產(chǎn)品。

 

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