原料藥干燥設備在醫藥上得到廣泛的應用
更新時(shí)間:2023-02-17 | 點(diǎn)擊率:675
原料藥干燥設備是由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成的,可以讓生產(chǎn)的藥品具有結構穩定,生物活性基本不變,藥物中的揮發(fā)性陳分和受熱易變性成分損失很少,呈現疏松多孔狀,藥性好。同時(shí)真空冷凍干燥技術(shù)使得一些注射液成為干燥的塊狀,便于運輸,延長(cháng)有效的保存期限,提高載藥量,提高藥品質(zhì)量。
其制冷系統主要由以下部件組成:壓縮機,制冷劑,油分離器,水冷凝器,干燥過(guò)濾器,中間冷卻器,視液鏡,電磁閥,手閥(頂蓋閥),膨脹閥,蒸發(fā)器(板式交換器,后箱冷凝盤(pán)管),汽液分離器,回氣過(guò)濾器,壓力表,壓力控制繼電器,CPCE(能量調節器),安全閥,制冷管道等。
在原料藥干燥設備的冷凍干燥過(guò)程中,微生物的生長(cháng)和活性酶的作用無(wú)法進(jìn)行,因此保持原來(lái)的性狀,提高了干粉的穩定性。在低溫干燥過(guò)程中,制劑藥品中一些揮發(fā)性成份損失很小,所以在液體藥劑的制造中應用的比較多。
液體藥劑加工方便,簡(jiǎn)化了無(wú)菌作業(yè)的過(guò)程,凍干過(guò)程是在低溫下進(jìn)行,因此,對許多熱敏性的物質(zhì)特別適用。如生物藥劑中的活性蛋白質(zhì)、微生物之類(lèi)的制劑,不會(huì )在凍干過(guò)程中發(fā)生變性或失去生物的活性。因此,凍干技術(shù)在醫藥上得到廣泛的應用。
由于在凍結狀態(tài)下進(jìn)行干燥,因此制劑藥品的體積幾乎不發(fā)生變化,保持了原來(lái)的結構,不會(huì )發(fā)生濃縮現象。干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速,幾乎立即恢復原來(lái)的性狀。凍干制劑的水溶性特別好。