翻轉式過(guò)濾洗滌干燥機

在溶媒結晶類(lèi)原料藥生產(chǎn)制造過(guò)程中——經(jīng)常會(huì )用到過(guò)濾洗滌干燥設備，傳統過(guò)濾洗滌干燥設備有 殘留物料、泄漏、干燥效率低及需要人工干預等局限性，在以前低附加值的原料藥生產(chǎn)過(guò)程中，這 些局限性還可以接受 ；現在，在安全、環(huán)保及智能制造的客觀(guān)大背景下，以及藥廠(chǎng)自身由于市場(chǎng)競 爭及產(chǎn)品升級的主觀(guān)能動(dòng)性下，藥品生產(chǎn)過(guò)程中的自動(dòng)化程度及附加值越來(lái)越高，大量的物料殘留 及人工干預不再為用戶(hù)所接受，傳統過(guò)濾洗滌干燥設備不能滿(mǎn)足現在生產(chǎn)的需求，而翻轉式結晶過(guò)濾洗滌干燥四合一機能夠解決上述的問(wèn)題。

溶媒結晶類(lèi)原料藥生產(chǎn)過(guò) 程中，固液分離、純 化、干燥過(guò)程，可以通過(guò)離心分離純化、單錐或烘箱進(jìn)行干燥，一部分藥品也可以通過(guò) 一臺翻轉式過(guò)濾洗滌干燥機來(lái)完成 傳統過(guò)濾洗滌干燥設備通過(guò)一臺設備能夠完成生產(chǎn)過(guò)程中的多種功能，能夠部分解決安全、環(huán)保、自動(dòng)化等功能，并在化工、制藥行業(yè)有非常廣泛的應用；但由于設備技術(shù)局限性，會(huì )導致在實(shí)際生產(chǎn)應用中，有大量物料殘留、液體泄漏、干燥效率低及人工干預等風(fēng)險，這些風(fēng)險也困擾了很多制藥人，有時(shí)他們會(huì )根據實(shí)際使用經(jīng)驗，在過(guò)濾干燥設備后面再增加干燥設備來(lái)解決干燥效率低的問(wèn)題，在出料時(shí)通過(guò)人工干預出料來(lái)解決殘料問(wèn)題等，但這些措施只會(huì )增加運行成本和降低藥品生產(chǎn)質(zhì)量，治標不治本，同時(shí)還會(huì )帶來(lái)不可預知的生產(chǎn)隱患。

傳統過(guò)濾洗滌干燥設備生產(chǎn)過(guò)程中，罐體是靜止的，過(guò)濾洗滌后的物料通過(guò)頂上的升降式旋轉攪拌裝置進(jìn)行平料、加熱、翻料等，平料的過(guò)程中會(huì )把一部分物料壓實(shí)在過(guò)濾底板上；在干燥過(guò)程中，攪拌槳雖然會(huì )進(jìn)行翻料加熱干燥，但由于擔心攪拌槳和過(guò)濾底板的摩擦會(huì )產(chǎn)生粒子，導致交叉污染，因此，攪拌槳葉和過(guò)濾底板在設計和加工時(shí)會(huì )有約 10 mm 的間隙，而這部分物料在 平料、干燥的過(guò)程中被壓實(shí)，攪拌槳也接觸不到，所以，這部分物料肯定無(wú)法出料；攪拌槳葉與筒體之間設計和加工時(shí)，也會(huì )有間隙，也會(huì )有部分物料殘留。攪拌軸上有波紋套，波紋套上面也會(huì )有殘留；傳統過(guò)濾洗滌干燥設備結 構如圖 1 所示；攪拌槳葉與過(guò)濾底 板間隙，攪拌槳葉與筒體間隙

生產(chǎn)過(guò)程中的泄漏風(fēng)險

傳統過(guò)濾洗滌干燥設備為了提高加熱效率，攪拌槳內一般會(huì )設計成空心結構，內部會(huì )通熱媒，這樣的設計理念在提高加熱面積的同時(shí)，也增加了泄漏風(fēng)險；傳統過(guò)濾洗滌設備的出料口設計在靠近過(guò)濾底板的筒體側邊，通過(guò)一個(gè)液壓驅動(dòng)的帶密封圈的閥板進(jìn)行開(kāi)關(guān)，出料后，閥板及密封圈上會(huì )粘附部分藥粉，如果不清洗滅菌，無(wú)法再次密封，生產(chǎn)時(shí)可能會(huì )泄漏；如果每批次生產(chǎn)之間都必須清洗滅菌，那么生產(chǎn)成本非常高， 設備的使用壽命也會(huì )減少

干燥過(guò)程中效率非常低

傳統過(guò)濾洗滌干燥設備由于物料堆積在一起，無(wú)法與筒壁夾套熱量進(jìn)行交換，另一方面堆積在一起會(huì )成團結塊，會(huì )導致受熱不均勻；這些原因會(huì )增加干燥時(shí)間；國內的一些用戶(hù)為了解決這方面的問(wèn)題，一般會(huì )在傳統過(guò)濾洗滌干燥設備后再增加一個(gè)單錐，再進(jìn)行干燥，來(lái)解決傳統過(guò)濾干燥設備干燥效率低下的問(wèn)題

①傳統過(guò)濾洗滌干燥設備 ②真空輸送管③干燥單錐

翻轉式結晶過(guò)濾洗滌干燥四合一機特點(diǎn)

（1）簡(jiǎn)化了設備內部設計， 取消了液壓系統，全部為電機驅動(dòng)，實(shí)現了動(dòng)態(tài)生產(chǎn)過(guò)程；

（2）其設計理念綜合了傳統 過(guò)濾洗滌干燥設備、單錐設備及雙錐設備的技術(shù)特點(diǎn)，整合技術(shù)優(yōu)勢形成的設計；

（3）攪拌軸不用通熱媒，水 平工位進(jìn)行干燥，干燥效率在同 等條件下能提高 30% ～ 50% ；

（4）出料口設計在上封頭處， 保證出料*以及出料后*密閉；

（5）取消了物料捕集器，保證CIP/SIP 的效果，降低了交叉污染。

①翻轉機構 ②出料口 ③筒體

翻轉式結晶過(guò)濾洗滌干燥四合一機通過(guò)科學(xué)合理的設計理念以及項目的實(shí)際運行，具有投資成本低、運行成本低、過(guò)程動(dòng)態(tài)生產(chǎn)、物料殘留少、干燥效率高、清洗滅菌*等顯著(zhù)優(yōu)點(diǎn)。

干燥效率高

這個(gè)工位和傳統過(guò)濾洗滌干燥設備基本相同，在這個(gè)工位主要對物料進(jìn)行過(guò)濾和洗滌，但新型設備與傳統設備的主要區別在于干燥工位與出料工位的設計。

翻轉式結晶過(guò)濾洗滌干燥四合一機干燥物料時(shí)，通過(guò)PLC自動(dòng)控 制，翻轉到近似水平位置，進(jìn)行干燥功能，攪拌槳上下及正反運動(dòng)，讓物料和筒壁進(jìn)行充分接觸， 迅速干燥

（1）過(guò)濾洗滌后，通過(guò)PLC 控制翻轉到水平干燥工位，上封頭處也有物料，增加了加熱表面積；

（2）攪拌槳上下運動(dòng)，把粘 附在過(guò)濾底板上的物料也刮下來(lái)；

（3）攪拌槳正反轉，讓物料 能夠充分接觸筒壁，攪拌正反轉的過(guò)程中，能夠打散結塊的物料，實(shí)現物料受熱均勻性。

翻轉式結晶過(guò)濾洗滌干燥四合一機在出料時(shí)，通過(guò) PLC 自動(dòng)控制， 翻轉到近似倒立工位，攪拌槳上下及正反運動(dòng)，物料在重力作用以及攪拌槳的帶動(dòng)下，迅速出料

（1）自動(dòng)翻轉及自動(dòng)限位；

（2）剛開(kāi)始物料在重力作用下會(huì )自動(dòng)出料，在后期，通過(guò)攪拌槳的正反轉、上下運動(dòng)把物料出干凈；

通過(guò)翻轉倒立出料，其實(shí)是一個(gè)動(dòng)態(tài)出料的過(guò)程，這個(gè)過(guò)程能夠保證攪拌槳與筒壁之間的物料以及攪拌槳上的物料能出料*。

能夠保證藥品一致性評價(jià)

翻轉式結晶過(guò)濾洗滌干燥四合一機通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新，改變了原來(lái)的生產(chǎn)模式，提高了產(chǎn)品質(zhì)量，更符合法規以及行業(yè)發(fā)展趨勢；其設備生產(chǎn)的殘留少，重復生產(chǎn)時(shí)，不會(huì )影響批次間產(chǎn)品質(zhì)量的一致 性

技術(shù)參數