全密閉三合一過(guò)濾洗滌干燥

全密閉三合一過(guò)濾洗滌干燥
 制藥工程上的一些新技術(shù)、新思想的應用也為原料藥精烘包全密閉生產(chǎn)提供了技術(shù)手段。新型三合一過(guò)濾洗滌干燥生產(chǎn)流程不受外界或人為的雜質(zhì)、污染等影響，能有效的保證藥品質(zhì)量，并且生產(chǎn)對環(huán)境的影響也小。這種生產(chǎn)方式符合GMP清潔生產(chǎn)的發(fā)展趨勢。

   原料藥精烘包一般生產(chǎn)流程
  一般原料藥經(jīng)提煉或合成過(guò)程后通過(guò)結晶過(guò)程來(lái)得到終的藥品晶體。含有原料藥晶體的結晶懸浮液，實(shí)現晶體和母液的固液分離，得到濾餅層，然后利用洗滌裝置噴灑洗液，對濾餅進(jìn)行泡洗或淋洗，進(jìn)行工藝要求的一定洗滌次數后，再次分離母液，然后對晶體進(jìn)行干燥，(一般是真空加熱或真空冷凍干燥)，干燥一定時(shí)間后取樣檢驗，合格后成為藥品成品。后進(jìn)行卸料、運輸、定量包裝或分裝。

全密閉三合一過(guò)濾洗滌干燥
  目前國內大多數藥廠(chǎng)在原料藥的生產(chǎn)流程中，生產(chǎn)流程系統從整體上一直沒(méi)有較為完善可靠的連接及優(yōu)化。尤其對于粉狀藥品物料的運輸、傳送過(guò)程，在實(shí)際生產(chǎn)中一直沒(méi)有很好的銜接輸送方式，其物料運轉多采用散裝物料運送或料桶的運送方式，在卸料和分裝工序之間由人工進(jìn)行搬運。這種轉運方式中，物料一般需跨越多個(gè)凈化間，在轉運過(guò)程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密閉輸送系統則*可以避免以上問(wèn)題，使得生產(chǎn)流程更加符合cGMP 要求。
  傳統的散裝物料運送方式在運輸容器(箱子、筒或PE 袋)與生產(chǎn)設備(干燥器、混合器、分裝器等)之間的上料或卸料過(guò)程中很難嚴格保證無(wú)菌要求。由于在制藥企業(yè)衛生、環(huán)保、潔凈級別的要求是非常嚴格的， 特別是在制藥行業(yè)中的無(wú)菌制劑產(chǎn)品或含有某些活性成分的產(chǎn)品的生產(chǎn)中，這種要求就更加嚴格。如何選擇合適的上料、卸料方式非常重要。因此原料藥精烘包要實(shí)現全密閉生產(chǎn)過(guò)程，改變傳統生產(chǎn)流程中的多功能三合一設備是關(guān)鍵。