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描述：GMP干燥機針對原料藥生產(chǎn)的筒錐式“三合一"設備，內部與物料直接接觸部分經(jīng)精拋光，粗糙度Ra≤0.4 μm。一批次工藝完成后進(jìn)行出料，結合筒錐式“三合一"的錐底形設計，出料口配置于設備底位，無(wú)積料死角，出料閥打開(kāi)后正轉攪拌機構大部分物料就會(huì )。順利排出（為避免閥門(mén)一打開(kāi)物料就不受控大量出料，攪拌機構起到一定架橋作用，一旦轉動(dòng)物料就筒錐式“三合一"物料翻動(dòng)效果仿真模擬；出料后期。
廠(chǎng)商性質(zhì)
生產(chǎn)廠(chǎng)家更新時(shí)間
2023-12-12訪(fǎng)問(wèn)量
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詳細介紹
| 品牌 | 雙瑞機械 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
GMP干燥機
無(wú)菌原料藥經(jīng)提煉或合成過(guò)程后通過(guò)結晶過(guò)程來(lái)得到的藥品晶體。含有藥品晶體的結晶懸浮液，實(shí)現晶體和母液的固液分離，得到濾餅層,然后利用洗滌裝置噴灑洗液，對濾餅進(jìn)行泡 洗或淋洗，進(jìn)行工藝要求的一定洗滌次數后，再次分離母液，然后對晶體進(jìn)行干燥，（一般是真空加熱或真空冷凍干燥），干燥一定時(shí)間后取樣檢驗，合格后成為藥品成品。進(jìn)行卸料、運輸、定量包裝或分裝。目前國內大多數藥廠(chǎng)在無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)流程中，生產(chǎn)流程系統從整體上一直沒(méi)有較為完善可靠的連接及優(yōu)化。尤其對于粉狀藥品物料的運輸、傳送過(guò)程，在實(shí)際生產(chǎn)中一直沒(méi)有很好的銜接輸送方式，其物料運轉多采用散裝物料運送或料桶的運送方式，在卸料和分裝工序之間由人工進(jìn)行搬運。這種轉運方式中，物料一般需跨越多個(gè)凈化間，在轉運過(guò)程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密閉輸送系統則*可以避免以上問(wèn)題，使得生產(chǎn)流程更加符合 cGMP 要求。
GMP干燥機
在藥品大生產(chǎn)過(guò)程中，單體設備的運行流程如果通過(guò)人工操控，難免會(huì )有一定誤差，要想從工藝流程方面保證批次間產(chǎn)品的一致性，可通過(guò)自動(dòng)化控制筒錐式“三合一”，方便操作，設備容易集合到中控系統中（PLC或DCS等），大大減少設備運行的人工需求，提高生產(chǎn)效率，從而有效保證產(chǎn)品質(zhì)量及穩定性。此外，監控設備內部產(chǎn)品狀態(tài)對工藝流程的控制也十分重要。筒錐式“三合一”所配置的真空在線(xiàn)取樣器，可在干燥工藝過(guò)程中，帶真空在線(xiàn)取樣，保證工藝連貫性，同時(shí)有效監控產(chǎn)品干燥效果。
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