頭孢地嗪鈉過(guò)濾洗滌干燥機

頭孢地嗪鈉過(guò)濾洗滌干燥機

高純度頭孢菌素類(lèi)原料藥頭孢地嗪鈉的精制新設備  無(wú)菌級過(guò)濾洗滌干燥機

頭孢地嗪鈉為德國赫斯特公司和法國羅素公司共同開(kāi)發(fā)，于1994年推向中國市場(chǎng)，頭孢地嗪鈉的抗菌譜廣，并能增強人體的免疫功能，對肺炎鏈球菌、鏈球菌屬、克雷白氏菌、普通變形桿菌、奈瑟氏淋球菌、沙門(mén)氏菌屬、耐瑟氏腦膜炎雙球菌、大腸桿菌、流感嗜血桿菌及棒狀桿菌等均具有較好地抑制作用。但是，頭孢地嗪酸作為合成頭孢地嗪鈉的關(guān)鍵中間體，在現有技術(shù)中，市場(chǎng)上銷(xiāo)售的頭孢地嗪酸產(chǎn)品的純度不夠高，對其下游產(chǎn)品頭孢地嗪鈉的純度有一定的影響，無(wú)法滿(mǎn)足生產(chǎn)頭孢地嗪鈉廠(chǎng)家的需求，因此，有必要針對其提純方法進(jìn)行進(jìn)一步的研究。

頭孢地嗪鈉過(guò)濾洗滌干燥機

目前，高純度頭孢菌素類(lèi)原料藥頭孢地嗪鈉的制備方法一般采用溶媒法工藝，具體步驟為：
   (1) 將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中，得到異辛酸鈉的乙醇溶液；
   (2) 在0～30℃中，加入乙醇、頭孢地嗪酸、三乙胺混合攪拌溶清，脫色，得頭孢地嗪酸溶液；
   (3) 將上述的異性酸鈉乙醇溶液與頭孢地嗪酸溶液混合，析出頭孢地嗪鈉固體。
   (4) 用無(wú)水乙醇和丙酮洗濾餅，抽濾，得到頭孢地嗪鈉濕料；過(guò)濾干燥。
     然而在長(cháng)期的生產(chǎn)實(shí)踐中，發(fā)現制備出來(lái)的頭孢地嗪鈉存在：顆粒比較小、成粉末狀；靜電大、流動(dòng)性不好、做試劑時(shí)分裝困難；且乙醇殘留大等缺點(diǎn)。該工藝仍需進(jìn)一步改進(jìn)。

高純度頭孢菌素類(lèi)原料藥頭孢地嗪鈉的精制新工藝 無(wú)菌級過(guò)濾洗滌干燥機

高純度頭孢菌素類(lèi)原料藥頭孢地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現有技術(shù)方案，具有操作簡(jiǎn)單、收率高、產(chǎn)品純度高的優(yōu)點(diǎn)。新工藝制備的產(chǎn)品具有以下優(yōu)點(diǎn)：頭孢地嗪鈉顆粒大小均勻、流動(dòng)性好，分裝容易；溶媒殘留低，乙醇殘留在0.3％以下，溶媒殘留降低90.0％。具體的工藝步驟為：

   (1) 首先將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中，加入少量鹽酸，直至溶液PH為6.0～6.5，得到異辛酸鈉的乙醇溶液；
   (2) 常溫下，依次將乙醇、頭孢地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亞硫酸鈉、三乙胺混合，攪拌，直到頭孢地嗪酸溶解，得到頭孢地嗪酸溶液。用針劑活性炭在0～30℃對頭孢地嗪酸溶液脫色。