一、產(chǎn)品介紹
為了克服現有結晶干燥類(lèi)原料藥生產(chǎn)設備生產(chǎn)中存在的問(wèn)題與不足,無(wú)錫雙瑞進(jìn)行了大量的設計研發(fā)工作,終于研制成功了醫藥級藥物過(guò)濾洗滌干燥機,可在密閉環(huán)境下依次完成過(guò)濾、洗滌、干燥、固體卸料全過(guò)程,保證機組運轉不污染生產(chǎn)環(huán)境,缸內物料密閉轉移不受污染,這樣的設備會(huì )很容易被選擇用于FDA批準生產(chǎn)的藥物,設備更能輕松地通過(guò)GMP驗證。醫藥級藥物過(guò)濾洗滌干燥機是一種專(zhuān)門(mén)用于醫藥行業(yè)的設備,用于對藥品和醫療器械進(jìn)行洗滌、過(guò)濾和干燥的過(guò)程。它具有高效、可靠的性能,能夠確保藥品和器械的潔凈度和安全性。
二、設計原理:
1、整個(gè)筒體按照壓力容器設計與制作。
2、其整個(gè)工作過(guò)程可以在一個(gè)密閉的環(huán)境內工作。
3、在過(guò)濾階段主要是靠罐體底部抽真空,為了提高過(guò)濾效率在罐體內可以施加正壓,一般不超過(guò)0.1MPa。
4、在濾餅抽干后,由于濾餅密度較高,為了使其疏松,靠S型漿葉的反切和升降可以把濾餅刮松。
5、在洗滌過(guò)程中,由S型漿葉的正轉和升降將起了攪拌作用,使洗滌液與物料充分洗滌。
6、底盤(pán)與筒體設計不可拆卸式,在底盤(pán)上鋪上支承網(wǎng)和沖孔板一則便于液體流動(dòng),二則便于安裝濾布。
7、過(guò)濾介質(zhì)可以用濾布、無(wú)紡布、也可以用燒結網(wǎng)。
8、卸料是通過(guò)S型漿葉反推動(dòng)使物料從側出料口自動(dòng)卸出。
三、設備工作原理
醫藥級藥物過(guò)濾洗滌干燥機將原料藥生產(chǎn)后處理工序中多個(gè)單元操作集中在一個(gè)設備內完成,該設備可在密閉環(huán)境下依次完成過(guò)濾、洗滌、干燥、固體卸料全過(guò)程,避免了轉換工序時(shí)產(chǎn)品的輸送損失和污染,全密閉全自動(dòng)設計,設備操作方便,非常適用于精細化工、醫藥及其中間體、易燃易爆及劇毒特殊化學(xué)品的生產(chǎn)。憑其可以在同一個(gè)容器內完成過(guò)濾、洗滌、干燥、取樣、自動(dòng)出料以及可清洗和滅菌的*性能,得到了迅速的推廣和應用,逐步替代了傳統結晶干燥類(lèi)原料藥生產(chǎn)設備中諸如離心機、抽濾罐、箱式真空干燥機與雙錐回轉真空干燥器等設備,成為醫藥行業(yè)過(guò)濾干燥生產(chǎn)的新型設備。整體工藝設備方案有效地解決了上述傳統結晶干燥類(lèi)無(wú)菌原料藥生產(chǎn)設備與技術(shù)所暴露的問(wèn)題。
1、整個(gè)操作過(guò)程都是在密閉的無(wú)菌級潔凈工作區域完成,避免了物料與人的直接接觸和周?chē)h(huán)境對其的污染。
2、結晶:結晶是無(wú)菌原料藥生產(chǎn)過(guò)程中重要的一個(gè)工藝操作環(huán)節,藥物晶體成型的好壞不僅對后續過(guò)濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著(zhù)很大的影響,甚至對藥品的色級、溶解時(shí)間和藥品的穩定性等關(guān)鍵質(zhì)量指標等起著(zhù)至關(guān)重要決定性影響作用。
3、過(guò)濾:在加壓或真空狀態(tài)下實(shí)現固液分離,過(guò)濾后濾餅平整,固液分離效果好;
4、洗滌:在容器內側裝有萬(wàn)向清洗球,使清洗液均勻分布于容器內,用以進(jìn)行物料清洗及容器清洗,通過(guò)升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合,使漿狀懸濁液濾餅充分洗滌;
5、干燥:濾餅被攪拌漿葉逐層刮松,設備加熱裝置均勻對濾餅加熱,在真空狀態(tài)下用熱氣體對濕物料加熱,加速蒸發(fā),達到干燥目的;
6、卸料:經(jīng)刮松物料,可通過(guò)攪拌葉推動(dòng)物料從缸壁側面出料口自動(dòng)出料。
7、整套設備具有簡(jiǎn)化工藝、防止交叉污染,物料互換方便、提高生產(chǎn)效率以及機電一體化,可采用PLC控制技術(shù),實(shí)現過(guò)濾、干燥全過(guò)程的自動(dòng)化操作。
四、設備結構
五、主要組成系統
六、產(chǎn)品展示