平板式過(guò)濾洗滌干燥三合一

   平板式過(guò)濾洗滌干燥三合一 設備概述

   常見(jiàn)的結晶干燥類(lèi)原料藥生產(chǎn)工藝過(guò)程為：結晶→過(guò)濾→洗滌→過(guò)濾→干燥→出料→粉粉碎→分篩→混粉→分裝。而傳統與落后的工藝流程表現為：結晶罐結晶→離心機進(jìn)行固液分離(或過(guò)濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過(guò)濾→雙錐回轉真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎機粉碎→機械振動(dòng)篩分篩→混合機混合→手工裝筒。

   在這過(guò)程與設備操作中，遇到多次含晶體物料的轉移，而延用傳統設備又受到一定局限。傳統結晶干燥類(lèi)原料藥生產(chǎn)設備與技術(shù)所暴露的問(wèn)題為：

   1、含晶體物料生產(chǎn)中，會(huì )遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過(guò)程，這樣會(huì )使晶體暴露時(shí)間過(guò)長(cháng)，也會(huì )使濾餅產(chǎn)生龜裂縫，影響晶體形成的均一性，從而影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。

   2、受延用傳統設備的限止，生產(chǎn)中物料需多次轉序，易造成叉交污染，難以滿(mǎn)足GMP要求。

   3、工序多、設備多、設備結構簡(jiǎn)單，使操作繁瑣，生產(chǎn)勞動(dòng)強度極大。同時(shí)，傳統的單體設備的落后，使換批的清洗與滅菌極難，無(wú)法確保其有效性。

   總之，傳統結晶干燥類(lèi)原料藥生產(chǎn)設備與技術(shù)所暴露的問(wèn)題是難以達到GMP要求。

   無(wú)錫雙瑞對傳統原料藥結晶干燥工藝進(jìn)行整合，在繼承傳統精髓基礎上，有所突破。從設備改革上入手，對其工藝進(jìn)行整合，形成新的原料藥結晶干燥整體工藝設備方案；簡(jiǎn)化工序，把過(guò)濾、洗滌、干燥三工序整合在一機上，減少工藝轉序次數；從自動(dòng)化、可清洗與滅菌上入手，對其進(jìn)行改進(jìn)，使整體工藝更適宜于無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)。

     改進(jìn)后的原料藥結晶干燥整體工藝設備方案為：結晶罐結晶→“三合一"干燥機的過(guò)濾、多次洗滌過(guò)濾、干燥與出料→特別研發(fā)粉碎機的粉碎→新型振動(dòng)篩的分篩→混合機的混合→自動(dòng)分裝秤量機裝筒。其中，大部分工序之間均能用物料密閉傳輸系統進(jìn)行轉序與過(guò)渡。

   平板式過(guò)濾洗滌干燥三合一結構與原理

   過(guò)濾洗滌干燥機(業(yè)內俗稱(chēng)“三合一")能實(shí)現物料的過(guò)濾、洗滌、干燥、滅菌、卸料等連續工藝過(guò)程，其操作方式屬于分批式操作(間歇操作)，廣泛應用于制藥、食品、農藥、化工等領(lǐng)域。過(guò)濾洗滌干燥機主要由承壓部分的立式罐體、加熱系統、攪拌系統(攪拌軸、攪拌槳、機械密封等)、攪拌升降機構、傳動(dòng)機構、過(guò)濾介質(zhì)、出料閥、噴淋裝置、滅菌裝置、液壓泵站、主電控柜(包括變頻器、PLC)等部件組成，實(shí)現了機、電、儀一體化。

     在一批物料的過(guò)濾、洗滌、干燥、固體卸料等基本操作過(guò)程結束后，過(guò)濾洗滌干燥機還能用溶劑再將需要進(jìn)一步處理的物料溶解，連續地進(jìn)行下一步操作過(guò)程。

   平板式過(guò)濾洗滌干燥三合一 工藝流程

   1、過(guò)濾

   將上游反應釜或結晶設備產(chǎn)生的固液混合物晶漿放料到三合一設備罐體內，以壓力差為推動(dòng)力實(shí)現固液混合物的過(guò)濾分離。實(shí)際應用中有加壓壓濾、真空抽濾以及加壓抽真空組合形式過(guò)濾等。加壓壓濾采用潔凈的壓縮空氣、氮氣或其他惰性氣體，具體應根據固液混合物的特性選擇壓縮氣體。例如固液混合物易被氧化或固液混合物中有易爆介質(zhì)，就不能采用壓縮空氣，而應選用惰性氣體。根據實(shí)際經(jīng)驗，制藥行業(yè)一般產(chǎn)品壓濾壓力0.2～0.3MPa即可實(shí)現過(guò)濾，化工或食品行業(yè)一些產(chǎn)品需要較高的過(guò)濾壓力，有的壓力達到1.0MPa。

   2、洗滌

   過(guò)濾工藝完成后，需要進(jìn)行下一步工藝操作，即洗滌。三合一設備罐內裝有特制的噴淋裝置，可使清洗(洗滌)液均勻分布于罐內，通過(guò)開(kāi)啟攪拌系統、攪拌升降機構、傳動(dòng)機構，可使槳葉進(jìn)行旋轉運動(dòng)和上下軸向運動(dòng)，使物料得到充分的洗滌，將晶粒表面粘附的雜質(zhì)洗滌干凈。洗滌所用的洗滌液和洗滌次數需按物料、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)而確定。

   3、干燥

   三合一設備的干燥工藝可以采用熱風(fēng)干燥或真空干燥。采用熱風(fēng)干燥或真空干燥時(shí)都必須用潔凈的惰性氣體，因為干燥過(guò)程中會(huì )有粉塵產(chǎn)生，要考慮設備操作環(huán)境為防爆。目前，三合一設備主流的干燥工藝為真空干燥。影響真空干燥工藝的因素主要是真空度、干燥時(shí)間、攪拌槳特性等。

   真空干燥過(guò)程是采用真空系統將罐內的惰性氣體抽走，使氣體分子數減少，隔絕空氣，主要適合于易氧化變質(zhì)的物料，也適合于蒸發(fā)需要回收溶劑的物料、熱敏性物料。真空狀態(tài)下，可以減少物料染菌的機會(huì )，或者抑制某些細菌的生長(cháng)，因此特別適合于無(wú)菌物料的干燥。

   平板式過(guò)濾洗滌干燥三合一 性能特點(diǎn)

   1、系統密閉：過(guò)濾洗滌干燥三合一是一個(gè)全密閉的系統，在密閉系統生產(chǎn)操作，能避免毒性物質(zhì)對空氣的污染，同時(shí)能減操作人員中毒事故的發(fā)生。

   2、回收利用：物料與溶劑幾乎*回收，避免因物料遺漏和溶劑揮發(fā)而引起的浪費，具有很大的經(jīng)濟效益。

   3、多功能一體操作：過(guò)濾、洗滌和干燥在同一設備中完成。容器壁配備加熱套層，從而能進(jìn)行干燥處理。

   4、連續操作：過(guò)濾和干燥在一個(gè)連續的系統內進(jìn)行，無(wú)需處理濕濾餅。干燥后的產(chǎn)品可以機械傳送到稱(chēng)重、包裝等。

   5、節約人力：一個(gè)經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單培訓的非技術(shù)人員即可以完成操作。開(kāi)、關(guān)、自動(dòng)進(jìn)料、自動(dòng)出料都毋須技術(shù)人員監控。

   6、清洗*：過(guò)濾洗滌干燥三合一具有自動(dòng)噴淋和攪拌的功能，濾餅能充分清洗，從而減少排污量降低廢水處理成本。

   7、清潔生產(chǎn)：多功能過(guò)濾干燥系統裝配有粉塵捕集器，收集干燥后產(chǎn)生的粉塵，可滿(mǎn)足潔凈型的生產(chǎn)要求。

   平板式過(guò)濾洗滌干燥三合一 技術(shù)參數表

   平板式過(guò)濾洗滌干燥三合一 現場(chǎng)安裝照片

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