阿莫西林結晶過(guò)濾洗滌干燥一體機

阿莫西林結晶過(guò)濾洗滌干燥一體機

       國內現有阿莫西林工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品平均粒徑小、變異系數高、雜質(zhì)殘留較高，產(chǎn)品穩定性差。國內各廠(chǎng)家的效期為兩年，而國際水平在三年以上。提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和穩定性主要通過(guò)以下幾個(gè)途徑：

      (1) 加強人員培訓實(shí)現過(guò)程工藝控制的穩定性； 

      (2) 提高工藝自動(dòng)化控制的程度；設備的工藝適用性技改；

      (3) 對原輔材料的質(zhì)量和穩定性進(jìn)行控制，特別是主要原材料6-APA、對羥基苯酐胺酸鄧鉀鹽的質(zhì)量；

      (4) 各步主反應的工藝參數的優(yōu)化；

      (5) 檢驗技術(shù)在過(guò)程控制方面的應用以及成品雜質(zhì)分析方面的進(jìn)展為產(chǎn)品質(zhì)量提高、工藝改進(jìn)明確方向、提供依據。

       在生產(chǎn)中結晶的質(zhì)量表現為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過(guò)細，否則后序的洗滌、過(guò)濾分離將發(fā)生困難，影響生產(chǎn)效率、產(chǎn)品收率和質(zhì)量，造成產(chǎn)品雜質(zhì)殘留量較高、產(chǎn)品穩定性差，而且細顆粒會(huì )帶靜電荷，為產(chǎn)品的制劑加工造成困難，加之顆粒太小、比容過(guò)大、流動(dòng)性差，這些也給產(chǎn)品的分包裝帶來(lái)不便。因而通過(guò)改善產(chǎn)品晶形、粒度及粒度分布是提高產(chǎn)品純度和穩定性以及制劑適用性的途徑之一。

結晶過(guò)濾洗滌干燥多功能一體機運用于阿莫西林精制提純  工藝步驟

       與現有技術(shù)相比，結晶過(guò)濾洗滌干燥多功能一體機運用于阿莫西林精制提純工藝的優(yōu)點(diǎn)在于：有色雜質(zhì)較少，阿莫西林收率高、產(chǎn)品質(zhì)量好，同時(shí)回收產(chǎn)品質(zhì)量合格的苯乙suan，易于在生產(chǎn)上得到應用。

      (1) 萃取步驟

       將反應液進(jìn)行降溫，再加入二氯甲烷。在攪拌條件下，加入質(zhì)量濃度為20～30％鹽酸，分出二氯甲烷相；進(jìn)行二次萃取和三次萃取，zui終得到含有6-APA的萃取水相，并合并二氯甲烷相；

      (2) 阿莫西林反應制備步驟

       向含有6-APA的萃取水相中加入氨水，在室溫條件下，減壓脫除萃取水相中殘留的二氯甲烷；所得的脫溶媒6-APA溶液進(jìn)行壓濾濃縮；合成反應分離得到阿莫西林粗品；步驟

      (3) 酸化溶解

       在結晶過(guò)濾洗滌干燥多功能一體機的主軸攪拌下，向阿莫西林粗品中加入質(zhì)量濃度為20～30％鹽酸，使阿莫西林全溶解，再進(jìn)行過(guò)濾；

      (4) 結晶

       在降溫條件下，向阿莫西林溶解液中加入質(zhì)量濃度為6～10％氨水，控制料液pH為4.8～5.2，在降溫的條件下養晶90～120min；

      (5) 抽濾、洗滌和干燥

       利用結晶過(guò)濾洗滌干燥多功能一體機對阿莫西林結晶液進(jìn)行抽濾，分別用純化水和丙酮進(jìn)行洗滌，然后將阿莫西林濕粉進(jìn)行真空低溫干燥，溫度為40～60℃，真空度≥0.085MPa，干燥結束后，得到阿莫西林干粉。

國內現有阿莫西林工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品平均粒徑小、變異系數高、雜質(zhì)殘留較高，產(chǎn)品穩定性差。結晶過(guò)濾洗滌干燥多功能一體機運用于阿莫西林精制提純工藝的優(yōu)點(diǎn)在于：有色雜質(zhì)較少，阿莫西林收率高、產(chǎn)品質(zhì)量好，同時(shí)回收產(chǎn)品質(zhì)量合格的苯乙suan，易于在生產(chǎn)上得到應用。

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